TUhjnbcbe - 2024/10/5 17:14:00
原标题:颗粒剂是否货真价实?中药能不能像西药一样进行成分分析?用“数字化语言”解读中药中医中药是中国传统文化的瑰宝。但长期以来因其成分复杂、机制不明、质量难控等问题被蒙上一层神秘面纱。什么样的药材才是货真价实的道地药材?中药能不能像西药一样进行成分分析?经现代科学技术提取的配方颗粒,还是不是传统意义上的那碗“汤药”?带着种种疑问,记者走进湖北省中药传承创新产业创新中心、湖北省首家中药配方颗粒试点企业劲牌持正堂药业有限公司,在科学提取技术、指纹图谱技术、成分分析等现代科技语境中感受中医药的传承创新。“只为原汁原味,还原那一碗汤药”汤药作为传统中药常用剂型,千百年来都是中医临床辨证施治的重要手段。近年来,应用现代科技生产的颗粒剂,以其免煎煮、易保存、易携带、服用方便等特点,成为人们追求健康的新选择。然而,经过现代化技术手段蒸煮、浓缩、干燥、制粒而成的中药配方颗粒与传统方法煎煮的汤剂相比,药效是否一样?这是很多消费者心中的疑虑。“空口无凭,我们需要用实验和数据来还原汤药标准,让传统汤剂的有效成分能够完整地保留在颗粒中。”劲牌持正堂药业中药配方颗粒技术部经理胡辉对记者说。在劲牌研究院的提取技术部实验室里,记者看到,一边是一排传统药罐正在熬制中药材,另一边则是现代渗漉装置里的药材正在通过一道道程序反复渗漉、循环提取。劲牌研究院提取技术部经理陈志元介绍,在这里,将单味道地药材古法炮制后,仿照标准汤药煎煮方法,确定提取时间、提取温度、煎煮时间、溶媒量等各项参数,进行反复试验,检测其中每一种功效成分的出药量,作为药材提取的数字化标准。为了更好地还原传统汤剂标准,他们还要研究各类药材炮制技术,模拟传统炮制方法,将其转化成现代炮制设备的各项工艺参数,保证药材功效。“工艺参数的确定是无数次试验、无数次数据分析的结果。”据提取专家介绍,以肉苁蓉为例,经过多次试验,确定先切成2毫米到4毫米厚片,用90度热水烫一分钟灭酶处理,避免水解酶将苷类物质分解,晾30分钟后60摄氏度烘干,再开始熬煮,检测达标后才可进行量化提取。试验结果转化为生产实践。在劲牌持正堂药业的中药提取车间,只见一台台先进仪器设备整齐排列。工作人员介绍,生产全过程自动化、智能化,每味药材都要经过逆流提取、蝶式离心分离、陶瓷膜过滤、超滤膜分离、纳滤膜浓缩等工艺,将原料的功效成分量化提取、科学控制,最大限度保留有效成分,去除无效成分和杂质残留。科学提取后,还要经过低温浓缩、快速干燥、干法制粒等流程,精制成单味中药配方颗粒。制粒时,采用双轮挤压方式制成高密度薄片,精确切制,产品的粒径更为均一,确保产品溶解性,“一冲即溶”,经中医辨证论治、随症加减处方后,就可供患者即冲即服。中药配方颗粒具有药材更安全、疗效更稳定、配伍更精确、使用更方便等特点。接受采访的多位中药师表示,传统汤剂药材来源不一,质量良莠不齐,无法保证安全性和统一性;传统煎煮成分转移率低,且手工称重易出现较大剂量误差。中药颗粒剂优选中药材,避免传统中药可能存在的农药残留、重金属等有害物质,调配更精确,单包误差小于0.1克。劲牌公司副总裁、劲牌持正堂药业董事长李清安介绍,中药配方颗粒代表了中药现代化发展方向与趋势,劲牌多年来专注中药现代化,推动技术不断迭代升级,为的就是通过新技术的应用,让中医药能够真正走进寻常百姓家,实现全民全生命周期全覆盖。目前,劲牌持正堂药业已成为湖北省内中药配方颗粒行业龙头,与省内医院、余家基层医疗机构建立了合作关系,向广大群众提供中药配方颗粒服务。“人参有19个‘指纹’,都对上了才是道地药材”有着70年历史的劲牌公司,曾经是湖北大冶的一家县级酒厂,年开始尝试研制滋补酒、保健酒,从此开启与中药的不解之缘。劲牌产品的独特之处、劲酒在市场上的成功之道,就在于对中药材的有效使用。这也成就了劲牌公司对于中药材品质选择和技术创新的特别追求。据胡辉介绍,最初,劲牌中药材采购主要依靠中药材市场交易,药材品质无法保证,有时药材运回来才发现根本不能用。为从源头把控药材品质,年,公司决定建设药材直供基地。胡辉是当时劲牌派出寻找道地药材产地的“寻药人”之一。公司要求他们按照《本草纲目》《中国植物志》等典籍上的产地记载,以及《滇南本草》《岭南采药录》等地方药志记载,到全国各地,对80多个品种的中药材进行普查,找到每种药材的最优产地。胡辉按图索骥,跑遍内蒙古、山西等地的黄芪主产区进行摸底调查,不仅带回各地的药材标本,还将土壤、水等样本也采集回来,进行详细的检测分析。通过对土壤、水质、重金属含量、品质稳定性、产量可持续等指标的综合评价,他们选择了相对偏远的甘肃岷县作为黄芪道地药材直供产地。找到好的药材产地还不够,还要进行严格的质量检验和品质控制,尤其是要杜绝“产非其地、采非其时”的药材进入公司。“看、摸、闻、尝”是一代又一代中医药人摸索出的鉴别药材真假、辨别质量好坏的办法,但这种凭经验、凭感觉的方法准确性欠佳。对有效成分定量检测必须要有科学方法,但一个药材具有多种成分,而传统的检测往往只